clinical pipeline
本服务为重症监护病房急性感染及慢性难治性耐药菌感染患者提供“配型—组合—交付”全流程定制化噬菌体治疗。平台已提前建成核心噬菌体库,覆盖绝大多数常见多重耐药菌,库内噬菌体均已完成制备与质量控制,符合临床应用标准。收到患者样本后,仅需完成噬菌体配型,精准匹配可高效裂解目标菌株的噬菌体,并从核心库中选取多种噬菌体组合为“鸡尾酒”制剂即可交付,无需再次分离、筛选或制备。可根据临床需求选择给药方式与制剂形态,满足不同感染部位的治疗需求。从样本接收到制剂交付,最快24小时内完成。










中科鑫飞聚焦临床耐药菌感染,围绕鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌及大肠埃希菌,布局5条噬菌体创新药研发管线,重点覆盖肺部感染、尿路感染、糖尿病足感染及骨与关节感染等领域,以满足相关临床需求。
目前,各管线处于药物发现或临床前研究阶段。其中,鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯菌管线已完成候选噬菌体筛选与初步功能验证;金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌管线已初步完成噬菌体库构建,为后续候选药物开发奠定基础。
适应证:医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP)
SP-AB01聚焦耐药鲍曼不动杆菌引起的肺部感染,重点面向重症监护病房(ICU)患者、接受机械通气者及长期住院的感染患者,关注抗菌药物选择有限、感染持续或反复的患者。研发重点为耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB),旨在为难治性肺部感染提供新的精准抗菌选择。
目前,该研发管线已完成候选噬菌体筛选与初步功能验证。后续拟围绕候选组合优化、肺部感染相关药效学及安全性评价,推进临床前研究。
适应证:慢性阻塞性肺疾病(COPD)及支气管扩张症相关慢性肺部感染
SP-PA01聚焦铜绿假单胞菌持续感染引起的慢性肺部感染,重点面向支气管扩张症等结构性肺病患者,尤其是反复急性加重、需多次抗感染治疗或感染耐药菌株的患者。针对病原菌持续存在及生物膜相关感染的治疗难点,该研发管线拟探索以肺部局部递送为核心的噬菌体治疗策略。
目前,该研发管线已完成候选噬菌体筛选与初步功能验证。后续拟重点开展慢性肺部感染相关药效学评价、吸入制剂适配性及安全性研究。
适应证:医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP)与复杂性尿路感染(cUTI)
SP-KP01聚焦耐药肺炎克雷伯菌引起的感染,重点面向重症住院、接受机械通气及免疫功能低下的肺部感染患者,同时关注留置导尿管或合并泌尿系统基础疾病的尿路感染患者。研发重点为耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP),旨在满足现有抗感染治疗选择受限的临床需求。
目前,该研发管线已完成候选噬菌体筛选与初步功能验证。后续拟重点评估临床菌株覆盖范围,优化候选组合,并根据适应证优先级推进相关临床前验证。
适应证:骨与关节感染、糖尿病足感染及相关骨髓炎
SP-SA01聚焦金黄色葡萄球菌引起的难治性感染,重点面向人工关节或骨科内固定装置相关感染、慢性骨髓炎,以及糖尿病足溃疡合并感染的患者。研发重点关注耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)及生物膜相关持续感染,拟探索噬菌体与现有抗感染治疗、清创及创面管理相结合的治疗策略。
目前,该研发管线已初步完成金黄色葡萄球菌噬菌体库构建,处于药物发现阶段早期。后续拟推进候选噬菌体筛选、临床菌株覆盖范围评价及抗菌与抗生物膜相关功能验证。
适应证:复杂性尿路感染(cUTI)
SP-EC01聚焦大肠埃希菌引起的尿路感染,重点面向反复发作的女性患者,以及留置导尿管、存在尿路结构异常或排尿功能障碍等背景下的感染患者,关注反复抗菌药物治疗后仍易复发或治疗选择受限的患者。研发重点为产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)等耐药大肠埃希菌,拟探索针对明确病原菌的精准抗感染策略。
目前,该研发管线已初步完成大肠埃希菌噬菌体库构建,处于药物发现阶段早期。后续拟围绕尿路感染临床菌株开展候选噬菌体筛选、覆盖范围评价及相关功能验证。
备注:
上述适应症及目标人群为拟开发方向,均以明确的相应病原菌感染为基础,具体适用范围将随研发进展进一步确定。